| Химические свойства |
Белый или почти белый, точный, сыпучий порошок, очень водоемкий. |
| Химические свойства |
Гликолат крахмала натрия белизна или почти белый сыпучий очень водоемкий порошок. PhEur 6,0 заявляет что рассматриванный под микроскопом увидены, что состоит из: зерна, незаконно сформированный, ovoid или грушевидный, 30-100 mm в размере, или округленный, 10-35 mm в размере; составные зерна состоя из 2-4 компонентов происходят изредка; зерна имеют эксцентричный hilum и ясно видимые концентрические струистости. Между пересеченными призмами nicol, зерна показывают отдельный черный крест пересекая на hilum; небольшие кристаллы видимы на поверхности зерен. Зерна показывают значительное запухание в контакте с водой. |
| Пользы |
Гликолат крахмала натрия широко использован в устной фармацевтической продукции как disintegrant в образованиях капсулы и планшета. Порекомендованы, что использует в планшетах подготовленных или процессами directcompression или влажн-зерения. |
| Способы производства |
Гликолат крахмала натрия замененное производное от крахмала картошки. Типично, коммерческие продукты также crosslinked используя любое trimetaphosphate натрия (типы a и b) или обезвоживание (тип c).
Крахмал carboxymethylated путем реагировать его с chloroacetate натрия в алкалическом, неводное средство, типично денатурированных этаноле или метаноле, следовать обезвреживанием с лимонной кислотой, укусной кислотой, или некоторой другой кислотой. Vivastar p изготовлено в метаноловом средстве, и Explotab в ethanolic средстве. |
| Фармацевтические применения |
Гликолат крахмала натрия широко использован в устной фармацевтической продукции как disintegrant в образованиях капсулы и планшета. Он обыкновенно использован в планшетах подготовленных или процессами непосредственн-обжатия или влажн-зерения. Обычная концентрация используемая в образовании между 2% и 8%, с оптимальной концентрацией около 4%, хотя во многих случаях 2% достаточно. Развал происходит быстрым пониманием воды следовать быстрым и огромным запуханием.
Хотя эффективность много disintegrants повлияна на присутсвием гидродобных excipients как смазки, эффективность disintegrant гликолата крахмала натрия unimpaired. Кажется, что имеет увеличение давления сжатия планшета также никакое влияние на времени развала.
Гликолат крахмала натрия также был расследован для пользы как приостанавливая корабль. |
| Безопасность |
Гликолат крахмала натрия широко использован в устных фармацевтических образованиях и вообще сосчитан как нетоксический и nonirritant материал. Однако, устное заглатывание больших количеств может быть вредно. |
| хранение |
Планшеты подготовленные с гликолатом крахмала натрия имеют хорошие свойства хранения. Гликолат крахмала натрия стабилизирован хотя очень водоемкий, и следует сохранить в хорошо закрытом контейнере для того чтобы защитить его от широких разнообразий влажности и температуры, которые могут причинить испечь.
Физические свойства гликолата крахмала натрия остаются неизменно на до 3 лет если он хранится на умеренных температурах и влажности. |
| Несовместимости |
Гликолат крахмала натрия несовместим с аскорбиновой кислотой. |
| Регулирующее состояние |
Включенный в базе данных ингредиентов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ неактивной (устные капсулы и планшеты). Включенный в nonparenteral медицинах лицензированных в Великобритании. Включенный в канадском списке приемлемых Не-целебных ингредиентов. |
