| Химические свойства |
белый порошок |
| Химические свойства |
Copovidone белизна к желтоват-белому аморфическому порошку. Оно типично брызг-высушен с относительно размером мелких частиц. Оно имеет небольшой запах и слабый вкус. |
| Пользы |
Поли (ацетат 1-vinylpyrrolidone-co-vinyl) |
| Способы производства |
Copovidone изготовлено полимерностью свободного радикала ацетата vinylpyrrolidone и винила в отношении 6: 4. Синтез проведен в органическом растворителе вследствие нерастворимости ацетата винила в воде. |
| Фармацевтические применения |
Copovidone использовано как связыватель планшета, пленкообразующий материал, и как часть материала матрицы используемого в образованиях контролировать-отпуска. В tableting, copovidone можно использовать как связыватель для сразу обжатия и как связыватель во влажном зерении. Copovidone часто добавлено к покрывая решениям как фильм-формируя агент. Оно обеспечивает хорошие прилипание, упругость, и твердость, и может быть использован как барьер влаги. |
| Профиль безопасности |
В меру токсический заглатыванием. Горючий, особенно в напудренной форме. Агенты Incompatiblewith сильные окисляя, сильные разбавители. Whenheated к декомпозиции оно испускает токсические пары NOx. |
| Безопасность |
Copovidone использовано широко в фармацевтических образованиях и вообще сосчитано как нетоксический. Однако, оно в меру токсический заглатыванием, производящ гастрические помехи. Оно не имеет никакие раздражая или сенсибилизируя влияния на коже. Исследование было проведено для того чтобы посмотреть канцерогенность и хроническую токсичность copovidone (Kollidon VA 64) в крысах Wistar и собаках бигля. Результаты этих исследований продемонстрировали отсутствие всех значительных токсикологических заключений высоких диетических уровней copodivone в крысах и собаки, приводящ в уровнях отрицательного влияния noobserved- 2800 mg/kg тел-веса/дня в крысах и 2500 mg/kg тел-веса/дня в собаках, большие дозы испытали.
LD50 (крыса, устные): g/kg >0.63 |
| хранение |
Copovidone стабилизировано и следует сохранить в хорошо закрытом контейнере в крутом, сухом месте. |
| Несовместимости |
Copovidone совместимо с большинств органическими и неорганическими фармацевтическими ингредиентами. Подверганный действию уровней прилива, copovidone может сформировать молекулярные аддукты с некоторыми материалами; см. Crospovidone и Povidone. |
| Регулирующее состояние |
Copovidone включено в базе данных ингредиентов УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ неактивной (устных планшетах, устных фильм-покрытых планшетах, который вытерпели действии). |
